KBIOHealth, 국내 최초 의료기기 분야 '우수시험·검사기관' 지정
2021-09-29 이규영
오송첨단의료산업진흥재단(이사장 최상훈, 이하 KBIOHealth)이 의료기기 분야 '우수시험·검사기관'으로 지정 받았다.
29일 KBIOHealth에 따르면 식품의약품안전처로부터 받은 이번 지정은 의료기기 시험검사기관으로는 국내 최초다.
우수 시험·검사기관 지정을 위해서는 ▲3년간 품질관리기준 식약처 평가점수 90점 이상 ▲국제 품질관리 기준(ISO/IEC 17025) 적합 품질관리 문서 보유 ▲3년 이상 시험·검사 업무 적합 수행 ▲식약처 및 국제표준화기구 운영 숙련도 평가 참여 실적 보유 등의 요건을 갖춰야한다.
차상훈 이사장은 "이번 지정을 계기로 의료기기 분야 발전과 기업 지원을 위해 신뢰 높은 시험 서비스를 제공하도록 노력하겠다"고 말했다.