식약처로부터 생후 6개월 이상 2세 미만 영유아에 투여 허가 받아
GC녹십자가 만 2세 미만 영유아를 위한 주사 형태의 독감치료제를 최초로 선보인다.
5일 GC녹십자는 정맥주사 제형 독감 치료제 '페라미플루'가 식품의약품안전처로부터 생후 6개월 이상 2세 미만 영유아에 투여할 수 있도록 허가받았다고 밝혔다.
국내 주사 제형의 독감 치료제가 이 연령대의 허가를 받은 건 이번이 처음이다.
이로써 페라미플루는 생후 6개월 이상의 전 연령에 처방할 수 있게 됐다.
GC녹십자에 따르면지난 2010년 출시된 ‘페라미플루’는 A형과 B형 독감 바이러스 감염증을 치료하는 항바이러스제다. 이 제품은 5일간 총 10번 복용해야 하는 경구용 치료제와 달리 1회 주사만으로 독감을 치료하는 것이 특징이다.
이번 허가와 관련해 회사는 '페라미플루'의 영유아 허가가 경구 복용이 어려운 어린 나이의 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공한다는 점에서 의미가 크다고 설명했다.
GC녹십자 관계자는 "제품 안전성 및 유효성을 인정 받아 '페라미플루'를 6개월이상의 전 연령에게 제공할 수 있게 됐다"며 "지속적으로 독감치료제 시장에서 주도적인 역할을 할 것"이라고 말했다.
이번 허가는 페라미플루 원료사인 바이오크리스트가 미국 식품의약국(FDA)에 안전성과 유효성을 입증하며 연령 확대 사용 승인을 받음에 따라 국내에서도 연이어 이어졌다.
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