27일, 식약처 '팍스로비드' 국내 긴급사용 승인
고위험 경증·중등증의 성인 및 소아 환자에 사용
고위험 경증·중등증의 성인 및 소아 환자에 사용
충북 오송에 위치한 식약처가 마국 화이자 코로나19 먹는 치료제 '팍스로비드'의 국내 긴급사용을 승인했다.
식약처는 27일 오송 식약처 브리핑실에서 이 같은 내용의 '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 회의 결과를 밝혔다.
연령, 기저질환 등에 따라 중증 코로나로 진행될 위험이 높은 경증·중등증의 성인 및 소아(12세 이상·체중 40㎏ 이상) 환자에 사용할 수 있다.
팍스로비드(성분명 니르마트렐비르·리토나비르)는 니르마트렐비르 2알과 리토나비르 1알 씩 하루 두 번(12시간마다) 5일간 복용해야 한다. 코로나19 양성 진단을 받고 증상이 발현된 후 5일 이내에 가능한 한 빨리 투여한다.
식약처에 따르면 경증~중등증의 고위험 비입원환자 2246명 대상 임상시험에서 증상발현 5일 이내 투여했을 때 입원 및 사망환자 비율이 88% 감소했음을 확인했다.
증상 발현 3일 안에 복용하면 입원·사망 위험을 89% 줄였다.
식약처는 “팍스로비드의 작용기전 등을 고려할 때 오미크론 변이에도 효과가 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.
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