오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 KBIOHealth) 바이오의약생산센터가 원료의약품 KGMP 재인증에 성공했다.
29일 KBIOHealth에 따르면 식품의약품안전처(대전지방식품의약품안전청)로부터 유전자재조합 원료의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 대한 갱신 평가 결과 적합 판정을 받았다.
KBIOHealth 바이오의약생산센터는 2013년 준공됐으며, 원료의약품 생산시설을 이용해 기업에게 임상용 또는 상업용 바이오의약품을 생산·공급하고 분석법 기술이전과 분석 지원 서비스를 제공하고 있다.
이번 인증은 지난 2016년 원료의약품 KGMP 취득 후 3년마다 시행하는 재인증이다.
차상훈 이사장은 “KBIOHealth는 원료의약품 생산시설 구축이 어려운 중소기업을 지원하고 있다”며 “이번 KGMP 재 인증으로 중소 바이오의약품 기업의 신약개발과 상업화를 위한 생산에 안정적인 서비스를 지원할 수 있을 것으로 기대된다”고 소감을 밝혔다.
한편, KBIOHealth는 2021년 9월 완제의약품 생산시설을 구축해 프리필드 시린지와 바이알의 액상 또는 동결건조 서비스가 가능해졌으며, 앞으로 완제의약품 생산에 대한 KGMP 인증을 추가로 진행할 계획이다.
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