식품의약품안전평가원 등과 업무협약
오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 KBIOHealth)이 바이오헬스 분야 허가심사 기술상담 제공 및 정보교류 강화를 위해 나선다.
KBIOHealth는 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 ‘평가원’), 대구경북첨단의료산업진흥재단, 경기도경제과학진흥원과 17일 업무협약(MOU)을 체결했다.
이번 협약으로 바이오헬스 관련 기업들의 아이디어가 신속하게 제품화돼 시장에 진입할 수 있을 것으로 기대된다.
KBIOHealth와 평가원은 바이오헬스 의료제품 분야에 대한 허가심사 기술 상담과 관련하여 적극 협력해 기업을 지원한다.
협력분야는 ▲ 허가심사 기술상담 교육 ▲ 허가심사 기술상담 제공 등으로 KBIOHealth에서는 바이오의약품, 의료기기 분야에 대해 평가원과 허가심사 기술 상담을 강화한다.
차상훈 이사장은 “바이오헬스 의료제품의 상품화 기간을 단축하고 기술 규제 역량을 강화하기 위하여 국가적 바이오 규제 지원 플랫폼 구축이 필요하다”라며 “이번 평가원과의 업무협약을 바탕으로 허가심사 기술상담의 실무 역량을 강화하고 바이오산업 생태계의 국가 경쟁력 향상을 위해 힘쓰겠다”고 말했다.
한편, KBIOHealth는 혁신적 바이오헬스 제품 연구개발 및 제품화 과정에서 규제로 인해 발생하는 지연을 최소화하기 위하여 지난해 10월 규제과학지원단을 출범하여 기술상담 및 인허가 지원 사업을 추진하고 있다.
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