약물 유효성 초기 지표 확인에 중점
서정진 회장이 이끄는 셀트리온이 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 자사 신종 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 임상시험승인(CTA)을 받았다.
이번 영국 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둘 예정이다.
셀트리온은 이번 영국 임상 1상 이후 글로벌 임상 2, 3상을 통해 경증환자, 중등증환자를 대상으로 총 2개의 임상을 진행하면서 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보할 계획이다.
또 밀접접촉자에 대한 예방임상도 연내 실시해 내년 1분기까지 결과를 확보한다는 방침이다.
한편, 셀트리온은 지난 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인받고 충남대학교 병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 하고 있다. 올 3분기 내 결과 확보를 목표로 하고 있다.
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